Spray nasal de Escetamina no Transtorno Depressivo Major
Um estudo aleatorizado, em regime aberto, oculto para o avaliador, controlado por comparador ativo, internacional e multicêntrico para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do spray nasal de escetamina de dosagem flexível em comparação com quetiapina de libertação prolongada (XR) em participantes adultos e idosos com transtorno depressivo major (MDD) resistente ao tratamento com uma terapêutica continuada de um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidor seletivo da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSN) - ESCAPE-TRD.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do spray nasal de escetamina de dosagem flexível em comparação com quetiapina de libertação prolongada (XR), ambos em combinação com uma terapêutica continuada de um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS)/inibidor seletivo da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSN), para alcançar a remissão em participantes com transtorno depressivo major resistente ao tratamento com um episódio depressivo atual moderado a grave.